Resumen

Un método por cromatografía líquida de alta resolución en fase reserva ha sido desarrollado para la determinación simultánea del clorhidrato de propranolol y hidroclorotiazida, con detección de clorotiazida como impuresa de síntesis. La separación se realizó en una columna X-Bridge^TM C₁₈ 250 mm x 4,6 mm x 5 mm a 35 ºC. La fase móvil, con caudal de 1,0 mL min^-1, quedó constituida por la solución A: solución amortiguadora de 0,1 M KH₂PO₄ y 0,05 M de 1-heptano sulfonato de sodio, a un pH 3,0 y un solvente B: acetonitrilo, aplicando un sistema de gradiente. La detección se realizó en un sistema de arreglo de diodos a 270 nm. La respuesta lineal se logró en un rango de concentración de 2,2-53,0 mg mL^-1 para el clorhidrato de propronolol, de 1,4-34,0 mg mL^-1 para la hidroclorotiazida y de 0,1-3,5 mg mL^-1 para la clorotiazida. Un diseño factorial fraccionado de 8 experimentos fue empleado para estudiar la respuesta cinética del sistema con respecto a factores como: el solvente (%B), la temperatura, el flujo y el pH. Ambos diseños estadísticos mostraron resultados válidos sobre el margen razonable de fluctuación para cada factor y su interacción, que permitieron garantizar la robustez del método desarrollado con un 95% de confianza.

Palabras clave: Hidroclorotiazida clorhidrato de propranolol y clorotiazida antihipertensivos cromatografía líquida de alta resolución diseño factorial robustez.

2012-07-06   |   968 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 53 Núm.1. Enero-Junio 2011 Pags. 2-12 Rev Fac Farma 2011; 53(1)