Resumen

En el presente trabajo se exponen los resultados del ensayo clínico fase I con el anticuerpo monoclonal IOR-T1 (anti CD6) en pacientes con linfoma T utilizando 3 niveles de dosis (200, 400 y 800 mg totales). En los 10 pacientes incluidos, se lograron 5 respuestas clínicas completas y 3 parciales; los cambios inmunohistológicos mostraron una disminución de las células malignas con expresión del CD6. Las reacciones adversas más frecuentes fueron fiebre y cefalea; en el tercer nivel de dosis un paciente presentó broncoespasmo que motivó la suspención del tratamiento. El incremento de la dosis no se relacionó con la mejor respuesta clínica y sí con la aparición de toxicidad más grave por los que se sugiere la utilización de las dosis más bajas para lo futuros ensayos clínicos.

Palabras clave: Linfoma de celula T cutáneo terapia anticuerpos monoclonales administración y dosificación anticuerpos monoclonales uso terapéutico anticuerpos monoclonales toxicidad ensayos clínicos fase I.

2003-02-22   |   815 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 15 Núm.1. Enero-Abril 1999 Pags. 36-42. Rev Cubana Oncol 1999; 15(1)