Resumen

Introducción: El estudio realizado previo al mercadeo de un cosmético para satisfacer la necesidad de obtener el registro sanitario, contribuye a garantizar su seguridad y eficacia para prevenir un problema de salud pública. Objetivo: Describir el riesgo ocular latente por un champú mediante pruebas in vivo. Métodos: Se realizó un estudio clínico hermenéutico y reflexivo, bajo la observación directa macroscópica en términos de efectos clínicos; determinación de los efectos promedios en 6 conejos mediante la escala de valores según la OCDE y estudio histopatológico de una muestra de tejido del ojo. Resultados: El 50% de los animales mostraron el nivel 1 de lesión ocular; el 16,67% el nivel 2 y el 33,33% el nivel 3. Ninguno de los animales mostró el nivel 4 (lesión máxima). El análisis del promedio de los efectos clínicos y el análisis histopatológico confirman la sensibilidad del conejo como referente experimental aplicable para los bebés. Conclusiones: El champú podría producir efectos oculares leves, pero el posible riesgo ocular debe ser advertido hasta que no se demuestre su inocuidad.

Palabras clave: Prevención salud pública cosmético irritación ocular bebés.

2012-10-29   |   392 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 46 Núm.1. Enero-Marzo 2012 Pags. 49-60 Rev Cubana Farm 2012; 46(1)