Estudio randomizado a doble ciegas con Renalof en pacientes portadores de litaiasis renal de oxalato de calcio

Autores: Góngora Amores Walter, Sánchez Artigas Rolando, Torres Ponce Zuleidis, Corella Sánchez Javier, Cobos Valdes Dailín, Miranda Cruz Antonio R, Dunia Ricardo Thamara

Resumen

Con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de la terapia con Renalof en pacientes portadores de urolitiasis cálcica, para la desaparición y/o disminución de litiasis cálcica, se realizó un ensayo clínico controlado, aleatorizado fase III, en 2 grupos en paralelos a doble ciegas con placebo. Se eligieron pacientes de 18 a 65 años de edad, portadores de litiasis menor de 10 mm, a los cuales se les indicó un esquema de tratamiento con un producto natural producido por laboratorio español Catálisis SA, en dosis de 1 cápsula 3 veces al día durante 3 meses, con un seguimiento clínico-radiológico, tomográfico y ecográfico mensuales, que registraron los efectos adversos. Como criterio principal de evaluación se tomó el tamaño y número del cálculo con respuesta favorable cuando el tamaño del cálculo disminuyó o desapareció. Se aleatorizaron a 110 pacientes para recibir Renalof (n= 52) y placebo (n= 58). La disminución de los cálculos fue de 7.7%, para el grupo con Renalof y de 0% en el placebo al tercer mes, mientras que la desaparición de los cálculos fue del 86.5% de respuesta al tercer mes con Renalof. La media del número de cólicos disminuyó a los 3 meses, solo el 0.4 ± 1.3 para el grupo de Renalof. Se concluye que el Renalof es un producto eficiente en la destrucción o disminución de los cálculos cálcicos renoureterales, sin efectos adversos.

Palabras clave: Litiasis renal oxalato de calcio Renalof.

2013-02-01   |   1,193 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 31 Núm.1. Enero-Marzo 2012 Pags. 81-86 Rev Cubana Invest Biomed 2012; 31(1)