Estudio randomizado comparando alta hospitalaria el mismo día de una angioplastía coronaria por vía transradial vs estadía de una noche

Autores: Courtis Javier, Sarría Allende Alejandro, Castellari Mario, Dimitroff Magdalena, Gonzalez Analía

Resumen

En nuestra región, la costumbre marca que el cuidado posterior de los pacientes sometidos a una angioplastia transluminal coronaria (ATC) con colocación de stent se hace en unidades de cuidados intensivos durante un período aproximado de 24 h. Se desconoce si los pacientes de bajo o moderado riesgo pueden ser dados de alta con seguridad el mismo día de una ATC sin complicaciones. Es por ello que se diseñó el presente estudio, randomizado, controlado y abierto comparando alta el mismo día vs hospitalización toda la noche después de una ATC exitosa con colocación de stent y realizada por la vía transradial. Los pacientes darán su consentimiento informado antes de la intervención percutánea, serán randomizados después del procedimiento terapéutico al grupo 1 (en el cual serán dados de alta a las 8-10 h de finalizada la ATC) o al grupo 2 (permanecer hospitalizados hasta la mañana siguiente del procedimiento) y los datos serán analizados según el principio “intención a tratar”. Habrá un punto final primario que consistirá en la combinación de eventos adversos mayores cardiovasculares (EAMC) y complicaciones graves del sitio de punción arterial, ambos producidos durante las primeras 24 h de la angioplastia. Además, se evaluarán tres puntos finales secundarios desde el alta hospitalaria hasta 30 días post ATC, cada uno por separado: a) análisis de costos, b) confort y satisfacción del paciente y c) la combinación de EAMC y las complicaciones del sitio de punción. El presente protocolo de investigación cuenta con la autorización y supervisión de la Facultad de Ciencias Médicas (Universidad Nacional de Córdoba - resolución Nº: 3577), ha sido aprobado por el comité de ética de las instituciones intervinientes (CIEIS Oulton Romagosa) e inscripto y registrado en el Consejo de Evaluación Ética de Investigación en Salud (Co.E.I.S.) del Ministerio de Salud de la Provincia de Córdoba (Argentina).

Palabras clave: Percutaneous coronary interventions transradial access outpatient.

2013-03-27   |   532 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 42 Núm.1. Enero-Marzo 2013 Pags. 71-75 Rev Fed Arg Cardiol 2013; 42(1)