Resumen

Objetivo: El objetivo de este estudio fue describir los efectos de denosumab en el radio cortical y trabecular de la densidad ósea, la masa y la fuerza, y la incidencia de fractura de muñeca en la libertad (evaluación de la reducción de la fractura en la osteoporosis denosumab cada seis meses) de estudio. Métodos: En el estudio FREEDOM, las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis (N = 7,808) recibieron placebo o 60 mg de denosumab cada seis meses durante 36 meses. Radio de la densidad mineral ósea (DMO), el contenido mineral óseo, y la fuerza (momento polar de inercia) se evaluaron en dos subestudios preespecificados utilizando absorciometría de energía dual de rayos X (placebo, n = 209; denosumab, n = 232) o TC cuantitativa (placebo, n = 48; denosumab, n = 62). Análisis especificados con anterioridad, evaluó la incidencia de fracturas de muñeca en todos los participantes de la calle (placebo, n = 3,906; denosumab, N = 3,902), y de subgrupos post hoc mediante análisis de aquellos con mayor riesgo de fractura (línea de base del cuello femoral T-score £-2.5; placebo, N = 1,406, denosumab, N = 1,384). Resultados: Denosumab aumentó significativamente la DMO del área (evaluada por doble energía absorciometría de rayos X) y la DMO volumétrica, el contenido mineral de los huesos, y el momento polar de inercia (evaluada por TC cuantitativa), en comparación con placebo, en el hueso cortical y trabecular radio en absoluto puntos de tiempo evaluados (todos P G0.05). La incidencia de fracturas de muñeca fue de 2.9% para el placebo y 2.5% para denosumab (reducción del riesgo relativo de 16%, p = 0.21) en el mes 36. Los participantes con un cuello femoral T-score de J2.5 o menor tenían un mayor riesgo de fractura de muñeca, y el denosumab redujo significativamente la incidencia de fracturas de muñeca en comparación con el placebo (placebo, 4.0%; denosumab, 2.4%, reducción del riesgo relativo de 40%; la reducción del riesgo absoluto, 1.6%, p = 0.03). Conclusiones: El denosumab mejora significativamente la densidad de radio de hueso, masa, y la fuerza en comparación con el placebo. En las mujeres de alto riesgo, denosumab reduce significativamente el riesgo de fractura de muñeca.

Palabras clave: Densidad mineral ósea la fuerza denosumab radio osteopenia fracturas.

2013-07-02   |   960 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 11 Núm.1. Enero-Febrero 2013 Pags. 3-11 Rev Metab Óseo y Min 2013; 11(1)