Resumen

Toxina Botulínica Tipo B vs Tipo A en la distonía cervical: Un meta-análisis de ensayos de alta calidad Introducción: La distonia cervical (DC) es una enfermedad limitante y frecuente. La toxina botulínica (TB) tipo A es eficaz en distonia cervical. La TB tipo B es una alternativa, pero su uso en pacientes que desarrollan anticuerpos neutralizantes contra la TB tipo A es controversial. Objetivo: Comparar la eficacia de la toxina botulínica tipo B (dosis > 5000 U) versus la toxina botulínica tipo A y el placebo en pacientes con distonía cervical. Materiales y métodos: Se identificaron ensayos aleatorios controlados (ECA) que compararon las intervenciones. La evaluación de calidad fue realizada de acuerdo a la Colaboración Cochrane. Se realizo un análisis combinado para datos continuos y dicotómicos utilizando un modelo de efectos aleatorios identificando el riesgo relativo u odds ratio [IC95%, p < 0.05]. La medida de resultado primario fue la mejoría en la escala TWSTRS hasta la semana 16. Las medidas de resultado secundarias fueron eventos adversos y costos. Resultados: Cinco ECAs cumplieron los criterios de inclusión (217 pacientes tratados con TB tipo B; 224 pacientes en el grupo placebo o TB tipo A). Dos ensayos compararon la toxina botulínica tipo B versus tipo A y tres toxina botulínica tipo B versus placebo. La evaluación de calidad mostró alta calidad de los ensayos. La TB tipo B mejoro la puntuación en la escala TWSTRS a la semana 4 versus placebo [OR: 6.54 (CI 95%: 2.68-10.39; p < 0.00001)]. No se encontraron diferencias significativas en eficacia en pacientes tratados con TB tipo B versus tipo A [OR: –2.16 (CI 95%:–2.64–1.88; p < 0 .0001)]. A la semana 16, la TB tipo B demostró eficacia sostenida frente a placebo. La xerostomia fue significativamente más frecuente con TB tipo B comparada con la tipo A. Eventos adversos como xerostomia y disfagia fueron significativamente más frecuentes en el grupo de TB tipo B comparado con placebo. No se encontró información sobre costos. Conclusiones: No se encontraron diferencias significativas en eficacia y seguridad entre la TB tipo B comparada con la tipo A en pacientes con DC. La TB tipo B se asocia más frecuentemente a xerostomia que el serotipo A. Se necesitan más estudios para evaluar opciones terapéuticas en pacientes resistentes a la TB tipo A. Se requiere mayor evidencia para evaluar de forma prospectiva la eficacia de las TBs tipos A y B.

Palabras clave: Distonía cervical adultos toxina botulínica tipo B toxina botulínica tipo A resistencia a toxina botulínica tipo A placebo ensayos aleatorios controlados seguridad eficacia.

2013-09-05   |   527 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 29 Núm.1. Enero-Marzo 2013 Pags. 27-35 Acta Neurol Colomb 2013; 29(1)