Autor: Carreño Dueñas Alexander
Antecedentes: Los estudios clÃnicos son un tipo de investigación que ayudan a la ciencia médica a encontrar nuevas formas de prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades y hoy en dÃa son los estudios que aportan la mayor evidencia cientÃfi ca frente al uso de nuevas terapias farmacológicas. Objetivo: Describir la situación actual de los estudios clÃnicos en Colombia. Métodos: Se consultaron las bases de datos de registro de estudios clÃnicos, se realizó una revisión de los aspectos regulatorios y la normatividad relacionada. Resultados: No es posible determinar la cantidad exacta de estudios clÃnicos registrados en Colombia debido a que no se cuenta con un sistema de registro. Los estudios clÃnicos registrados difieren en las bases de datos consultadas. Desde 1995 a 2013 se identifi caron 738 ensayos únicos, el 90% de ellos fueron patrocinados por industrias farmacéuticas, 62% fueron fase III y se han desarrollado principalmente en enfermedades crónicas como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y las degenerativas. Conclusiones: Colombia carece de un sistema de registro de estudios clÃnicos que permita realizar un seguimiento adecuado por parte de la comunidad y los profesionales de la salud. Debido a que el mayor porcentaje de estos estudios han sido patrocinados por la Industria Farmacéutica, se hace necesario fomentar y desarrollar estrategias que permitan el desarrollo de investigación propia.
Palabras clave: Ensayos clÃnicos legislación Comités de Ética Colombia.
2013-09-27 | 558 visitas | Evalua este artÃculo 0 valoraciones
Vol. 35 Núm.2. Abril-Junio 2013 Pags. 123-129 Medicina Ac. Col. 2013; 35(2)