Resumen

Objetivo: Conocer la frecuencia con que los autores informan obtención del consentimiento por parte de los sujetos sometidos a investigación, y la revisión del proyecto por el comité respectivo, en artículos publicados en algunas revistas médicas mexicanas. Diseño: Revisión retrospectiva de investigaciones prospectivas publicadas en siete revistas médicas mexicanas de 1990 a 1993. Mediciones principales y resultados: Analizamos 391 artículos prospectivos. De ellos 259 (66%) fueron transversales y 132 (34%) longitudinales; 197 (51%) descriptivos y 194 (49%) comparativos; 277 (71%) observacionales y 114 (29%) experimentales. En general se reportó la obtención del consentimiento en 123 estudios (31%) y su revisión por el comité correspondiente en 41 estudios (10%). En los 114 estudios experimentales, el consentimiento se reportó en 53 artículos (46%) y la revisión por comité en 28 estudios (25%). Conclusiones: Los autores omiten referir o posiblemente no obtienen el consentimiento informado de parte de los sujetos de investigación, así como tampoco consignan la aceptación del proyecto por el comité de evaluación respectivo, en la mayoría de las publicaciones analizadas, lo que indica fallas legales y éticas.

Palabras clave: Consentimiento informado investigaciones médicas derechos del paciente comités de investigación y ética.

2003-03-07   |   1,122 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 47 Núm.5. Septiembre-Octubre 1995 Pags. 399-404. Rev Invest Clin 1995; 47(5)