Resumen

La determinación de Tirotropina humana (hTSH) tiene considerable importancia dentro del conjunto de pruebas funcionales tiroideas. El objetivo del presente trabajo fue la evaluación de la calidad analítica en condiciones de rutina, durante 1 año, de un IRMA para la determinación de hTSH desarrollado y validado en el Instituto Nacional de Endocrinología (Ciudad de La Habana, Cuba). La repetibilidad y la reproducibilidad de los sueros controladores de la calidad de los límites subnormal, normal, hipotiroideo e hipotíroideo alto, el control sistemático de la reproducibilidad de estos y los parámetros del ajuste de la curva dosis-respuesta indicaron una precisión y exactitud aceptables para estas condiciones de trabajo, mientras que los perfiles de imprecisión acumulados en cada trimestre mostraron un deterioro de la sensibilidad funcional del ensayo. Se puede concluir, que este IRMA cumple con los requerimientos de precisión y exactitud necesarios para su empleo en el servicio asistencial de la clínica del Tiroides, siendo necesario optimizar su sensibilidad funcional.

Palabras clave: Tirotropina humana condiciones de rutina validación repetibilidad reproducibilidad perfiles de imprecisión acumulados precisión exactitud.

2003-03-07   |   1,540 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 11 Núm.4. Octubre-Diciembre 1999 Pags. 107-12. Lab acta 1999; 11(4)