Resumen

Desde la creación de la Ley 1 de 10 de enero de 2001 Sobre Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana, la cual le da la oportunidad a los pacientes de participar en las actividades de farmacovigilancia en notificar los problemas relacionados a los medicamentos. El Centro Institucional de Farmacovigilancia (CIF) adscrita a la Comisión de Medicamentos de la Caja de Seguro Social, ha recibido y evaluado las notificaciones de los pacientes, encontrando que las mismas proveen información relevante, ya que han contribuido en la práctica diaria a mejorar el uso adecuado de los medicamentos y en la toma de una decisión en materia de seguridad. Las notificaciones de reacciones adversas de los pacientes, va en aumento en los últimos años, describir este patrón de notificación entre 2004 y abril de 2010 y su validez en comparación con la notificación realizada por los profesionales de la salud ha sido el objetivo del presente trabajo. Método: La información sobre las notificaciones de reacciones adversas de los pacientes y de los profesionales de la salud se obtuvo a través del análisis descriptivo de la base de datos del Centro Institucional de Farmacovigilancia (CIF). Las características de las reacciones adversas, el número de notificaciones recibidas, datos generales de los notificadores (pacientes y profesionales de la salud) y características de los fármacos fueron comparadas entre ellos usando el estadístico Chi-cuadrado (X2) y el estadístico t-Student a nivel de significancia del 5% para establecer si las diferencias significativas estaban presentes. Resultados: Durante el periodo de estudio se evaluaron 471 notificaciones, que contenían 829 reacciones adversas registradas, de 125 fármacos sospechosos. De las 471 notificaciones recibidas, los pacientes realizaron 79 (16.8%) notificaciones que contenían 166 R.A.M., mientras que de los profesionales de la salud se recibieron 392 (83.2%) notificaciones que contenían. Los hallazgos encontrados en el presente estudio indican que hay diferencia significativa en cuanto al sexo y edad de los pacientes con respecto a los profesionales siendo el sexo femenino el que mostró mayor interés en notificar reacciones adversas a medicamentos. No se encontraron diferencias cuando se comparó las notificaciones de los pacientes con el grupo de profesionales en cuanto a tipo de fármacos y R.A.M. Los pacientes al igual que los profesionales de la salud muestran igual tendencia a notificar las mismas R.A.M. Se encontró dificultad para evaluar las notificaciones de los pacientes debido al lenguaje utilizado por ellos y a la falta de información, esto es debido a la dificultad que podrían tener en usar el formulario oficial por lo que se crea la necesidad de proveer un formulario especial adaptado a las necesidades del paciente. Conclusión: Las notificaciones de los pacientes constituyen una alternativa para la baja producción de notificaciones realizadas por los profesionales. Además contienen informaci6n relevante que permite tomar decisiones en materia de seguridad, detectar señales de posibles RAM, seguimiento a problemas relacionados con los medicamentos y ser una fuente de información accesible.

Palabras clave: Notificación pacientes profesionales de la salud reacción adversa y farmacovigilancia.

2013-12-05   |   930 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 36 Núm.2. Diciembre 2011 Pags. 38-49 Rev Med Caja Seg Soc Pan 2011; 36(2)